Garrafa V, Prado MM. Mudanças na Declaração de Helsinski: Fundamentalismo económico, imperialismo ético e controle social. [Cambios en la Declaración de Helseinki: fundamentalismo económico, imperialismo ético y control social.] Cadernos de Saúde Pública (Río de Janeiro,Brasil) 2001 noviembre-diciembre; 17(6):1489-1496.

Objetivos: Reflexionar críticamente sobre las tentativas de alterar la Declaración de Helsinki sobre la investigación con sujetos humanos aprobada en 1964.

Metodología: Analítica e interpretativa.

Resultados: La Declaración de Helsinki es uno de los documentos que representan las tesis democráticas vencedoras de la segunda mitad del siglo pasado. Por estos se considera patrimonio de la humanidad por su valor de referencia como directriz ética que debe ser observada en las investigaciones que involucran a seres humanos. Por esto, el control sobre este documento debe ser colectivo, mundial y societario. Cualquier cambio suscita amplio debate, participación y discusión tratando de evitar algún retroceso humanitario.

El artículo analiza la presión que ciertas organizaciones internacionales, como la Asociación Médica Mundial, están ejerciendo para justificar que los protocolos metodológicos de las investigaciones clínicas y el acceso a los mejores cuidados diagnósticos y terapéuticos existentes pasen a ser variables para los diferentes países, dependiendo de las condiciones, características y necesidades de cada uno de ellos. La tentativa tuvo su origen en los Estados Unidos, y fue la Asociación Médica Americana la que generó la propuesta inicial. Por detrás está camuflada la participación de las grandes industrias de medicamentos y las organizaciones e investigadores de Estados Unidos para alterar la Declaración de Helsinki utilizando la falacia de la urgencia como argumento para disminuir las exigencias éticas internacionalmente aceptadas para los estudios clínicos

La Organización Mundial de la Salud y el Banco Mundial están involucrados en la creación de “Foros Regionales de Comités de Ética en Investigación en Salud”. El Foro de Latinoamérica crea profundas dudas ya que, por un lado, ignoró la larga experiencia brasilera en el tema, y por otro, la reunión fue significativamente financiada por un laboratorio de medicamentos privado. Asimismo, faltó una comunicación formal a Brasil y hubo numerosos países ausentes.

Conclusiones: El debate sobre este intento de cambiar la Declaración de Helsinki debe ser ampliamente difundido para involucrar a un mayor número de actores y retener el carácter democrático e igualitario entre los países que la Declaración expresa.

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